Kvalificerade tredjepartsinstitutioner för renrumstestning krävde i allmänhet omfattande rengöringsrelaterade testfunktioner, som kan tillhandahålla professionella tekniska tjänster som testning, felsökning, konsultation etc. förfarmaceutiska GMP-workshops, elektroniska dammfria verkstäder, workshops för mat- och läkemedelsförpackningsmaterial, verkstad för sterila medicintekniska produkter, rena operationssalar på sjukhus ochbiologiska universella laboratorier, GMP-workshops för hälsokost, workshops för kosmetika/desinfektionsmedel, djurlaboratorier, GMP-workshops för veterinärmedicin och vattenverkstad för dricksflaskor.
Omfattningen avrenrumtestning inkluderar generellt betygsuppskattning av miljön, acceptanstestning av ingenjörskonst, av livsmedel, hälsovårdsprodukter, kosmetika, vatten på flaska, mjölkproduktionsverkstäder, elektronisk produktproduktion, GMP-verkstäder, sjukhusoperationsrum, djurlaboratorier, biologiskt säkerhetslaboratorium, biologiskt säkerhetsskåp, ultraren arbetsbänk, dammfri verkstad, sterilverkstad m.m.
Testobjekt: lufthastighet och volym, ventilationstider, temperatur och luftfuktighet, tryckskillnad, suspenderade partiklar, luftburen mikrob, sedimenterande mikrob, buller, belysningsstyrka, etc. För detaljer, se relevanta standarder för renrumstestning.
Teststandard:
1) "Specifikation för design av ren verkstad" GB50073-2001
2) "Teknisk specifikation för konstruktion av sjukhusets rendriftsavdelning" GB 50333-2002
3) "Teknisk specifikation för biosäkerhetslaboratoriebyggnad" GB 50346-2004
4) "Rensrumskonstruktion och acceptansspecifikationer" GB 50591-2010
5) "Testmetod för suspenderade partiklar i renrum (område) av läkemedelsindustrin" GB/T 16292-2010
6) "Testmetod för den luftburna mikroben i renrum (område) av läkemedelsindustrin" GB/T 16293-2010
7) "Testmetod för sedimenterande mikroben i renrum (område) av läkemedelsindustrin"
Posttid: 2022-09-09