ISPE Water System Guideline

Farmaceutisk utrustning och rörsystem är mycket beroende av rostfritt stål för att tillhandahålla den icke-reaktiva, korrosionsbeständiga konstruktionen som behövs vid tillverkning och värmesterilisering.Det finns dock termoplaster som kan erbjuda förbättrade kvaliteter eller lägre kostnader.Billigare plaster som polypropen (PP) och polyvinylklorid (PVC) kan vara acceptabla för icke-kompendiella system.Andra, såsom polyvinylidenfluorid (PVDF) som erbjuder större värmebeständighet, kan vara lämpliga för komplementvatten, även om de kräver kontinuerligt stöd i heta applikationer.Kostnaden för ett PVDF-system kan vara cirka 10-15 procent lägre än kostnaden för ett rostfritt stålsystem när faktorer som passivering, boroskop-röntgeninspektion etc. ingår.Nya metoder för sammanfogning av PVDF-rör gör en svets mycket jämnare än vad som är möjligt med rostfritt stål.Vid högre temperaturer blir emellertid termisk expansion av plasten ett stort problem.

QQ截图20211126152654

Materialvalet bör vara konsekvent (alla 316L eller alla 304L etc.) genom hela distributions-, lagrings- och bearbetningssystemen om regelbunden passivering planeras.

För kompendialvatten är användningen av 316L stål att föredra.Isolering förrostfritt rörbör vara fria från klorider och hängare försedda med isolatorer för att förhindra galvanisk korrosion.

304L och 316L rostfritt stål har varit industripreferensen i tankar för lagring av komplementvatten.Mantelmaterialet i kontakt med skalet bör vara kompatibelt för att undvika kromutarmning i de svetspåverkade zonerna.Icke-kompendiell vattenlagring kräver kanske inte samma nivå av korrosionsbeständighet eller användning av nickel-kromlegeringar med låg kolhalt och speciella ytbehandlingar, beroende på ägaren's vattenspecifikationer.


Posttid: 2021-november