Ett renrum avser ett utrymme med god lufttäthet där luftrenhet, temperatur, fuktighet, tryck, buller och andra parametrar styrs efter behov.
Förrenrum, att upprätthålla lämplig renhetsnivå är avgörande och nödvändigt för renrumsrelaterade produktionsaktiviteter.
Generellt sett bör design, konstruktion och drift av ett renrum minimera störningar och påverkan av den omgivande miljön på renrummets inre utrymme, ochtryckskillnadskontrollär det viktigaste och mest effektiva sättet att upprätthålla renrumsnivån, minska extern kontaminering och förhindra korskontaminering.
Syftet med att kontrollera tryckskillnaden i renrummet är att säkerställa att när renrummet fungerar normalt eller balansen tillfälligt skadas, kan luften strömma från området med hög renlighet till området med låg renlighet så att renligheten i det rena. rummet kommer inte att störas av den förorenade luften.
Renrumsdifferentialtryckregleringen är en viktig länk i utformningen avluftkonditioneringssystemav läkemedelsfabrikens rena verkstad, och en viktig åtgärd för att säkerställa städningen av det rena området.
Kapitlet för styrning av renrumstryckskillnad i "Renrumsdesignspecifikation" GB50073-2013 (hädanefter kallad "renrumsspecifikation") innehåller fem artiklar, som alla är avsedda för tryckskillnadskontroll i renrum.
Artikel 16 i "Good Manufacturing Practice for Drugs" (reviderad 2010) kräver att det rena området ska ha en anordning som indikerar tryckskillnaden.
Renrumsdifferentialtryckskontrollen är uppdelad i tre steg:
1. Bestäm tryckskillnaden för varje renrum i det rena området;
2. Beräkna differenstryckluftvolymen för varje renrum i det rena området för att bibehålla differenstrycket;
3. Vidta tekniska åtgärder för att säkerställa luftvolymen för differenstryck och bibehålla det konstanta differenstrycket i renrummet.
Posttid: 2022-jul